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培训内容: 1,验证概论:(总结了多位国际专家的课件与理论) 2,验证流程:(系统的流程指南,与质量体系融合) 3,灭菌工艺原理:(脉动蒸汽、SAM、水浴、灌体、SIP) 4,灭菌工艺验证流程: 灭菌工艺的开发与设计 » 风险评估 » 决策树 » URS » DQ » IQ(FAT\SAT) » OQ » PQ » PV » 日常维护与管理(计量与标识、维护保养、偏差、CAPA、变更) » 质量回顾
培训内容:
1,验证概论:(总结了多位国际专家的课件与理论)
2,验证流程:(系统的流程指南,与质量体系融合)
3,灭菌工艺原理:(脉动蒸汽、SAM、水浴、灌体、SIP)
4,灭菌工艺验证流程:
灭菌工艺的开发与设计 » 风险评估 » 决策树 » URS » DQ » IQ(FAT\SAT) » OQ » PQ » PV » 日常维护与管理(计量与标识、维护保养、偏差、CAPA、变更) » 质量回顾